Ki sa ki kondisyon yo pite pou kanal pharmaceutique?
ASTM BPE estanda gouvène sifas fini . tretman pasivasyon retire gratis fè . segondè-pite sètifikasyon materyèl . anviwònman fabrikasyon cleanroom . kondisyon dokiman vaste .}
Kouman yo tiyo bioprocessing esterilize?
Vapeur-an-plas (SIP) Sistèm Design . Espesifikasyon eleman otoklavabl . Entegrasyon esteril filtre . Netwaye egzijans pou rezèv . esterilite kenbe tan validasyon .}
Ki sa ki defi yo nan sistèm gaz segondè-pite?
Kontaminasyon Patikil Kontaminasyon . Pwosedi soude koule-soude . prevansyon outgassing . mezi kontwòl imidite . validation nan nivo pite .}
Kouman yo teste tiyo pharmaceutique pou entegrite?
Elyòm fwit tès pou sistèm kritik . Konte patikil nan gaz pwòp . tès endotoksin pou sistèm dlo . sifas brutality verifikasyon . presyon pouri anba tè .
Ki dokiman ki nesesè pou tiyo pharmaceutique?
Sètifika materyèl ak trasabilite konplè . dosye soude pwosedi . pwòpte verifikasyon rapò . Dokiman kalifikasyon enstalasyon . Operasyonèl Pwotokòl Kalifikasyon .}